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国家药物临床试验机构资格认定检查专家组来我院验收检查

发布时间:2017-06-23

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  3月16-1日,国家药物临床试验机构资格认定检查专家组一行5人,对我院申请的国家药物临床试验机构资格认定进行了 现场验收检查。

  国家药物临床试验机构资格认定检查专家组由组长陈爱华(张家口市食品药品监督管理局)和成员王淑梅(河北医大二 院)、何芳(衡水哈励逊国际和平医院)、严保平(河北省第六人民医院)组成。沧州市食品药品监督管理局顾吉顺副 局长、刘立维科长、付青莲、我院王兆发院长及领导班子成员出席了会议。机构、伦理委员会主要成员、十个申报专业 科室负责人、秘书均参加了会议。检查组专家听取了我院药物临床试验机构主任王荣副院长关于《医院概况》和《医院 原物临床试验机构建设》的简要汇报;药物临床试验机构伦理委员会主任委员吕増禄书记关于《医院药物临床实验伦理 委员会情况》的介绍;十个申报专业科室主要负责人(内分泌专业边芳、肿瘤科专业石金升、产科专业王吉云、消化内 科专业郭铁标、胸外科专业谢荣景、心血管内科专业高吉贤、神经内科专业王艳玲、重症医学科专业王文生)分别汇报 了本专业的情况。

  随后,检查组专家对我院药物临床试验机构和伦理的主要成员以及十个申报专业科室的相关人员进行了现场提问、访谈 和考核;查阅了相关文件资料并实地查看了硬件设施。最后对我院药物临床试验机构资格认定了认真细致全面的评估。

  在资格认定验收检查的总结会议上,专家组陈爱华组长对我院药物临床试验机构资格认定总体情况及存在问题进行了 反馈,并对我院提出了殷切希望和要求。此次国家药物临床试验机构资格认定最终检查结果将上报国家食品药品监督管 理局并在其网站上进行公示。

  最后,王兆发院长表态发言中对各位专家严肃、认真、细致、严谨的工作态度和作风表示了敬意和感谢!对专家组反馈 的问题尽快梳理,立即整改,期限到位。同时就陈爱华组长提出的希望和要求,医院将认真研究、加强培新和管理。

  此次申报国家药物临床试验机构资格认定,如果申报成功,将大大提高我院的整体科研水平、扩大提高我院的医疗和学 术影响,对医院的建设发展具有重大意义。

(药学部)